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標(biāo)債傳媒 2023年04月28日 23:04 148 定融傳媒網(wǎng)

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山東潤(rùn)康衛(wèi)生用品有限公司有備案嗎

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2、產(chǎn)品上市時(shí)要將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案,備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。

3、其中,開展生物等效性試驗(yàn)的,報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。開展藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理,具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定。

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